米索前列醇不同给药方式促宫颈成熟的临床效果
发布时间：2021-03-26 点击：
发布：本期刊
摘 要：目的 探讨米索前列醇不同给药方式促宫颈成熟的临床效果。方法 选取2017年1月至2020年3月医院收治的60例足月妊娠孕妇作为研究对象，按简单随机化分组法分为两组，每组30例。对照组给予25μg米索前列醇片置于阴道后穹窿，试验组给予25μg米索前列醇片+温开水10 ml口服，比较两组干预前后宫颈Bishop评分、引产情况、围产结局和不良反应发生率。结果 干预后，两组宫颈Bishop评分均高于干预前，差异有统计学意义(P<0.05)；但两组干预后宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。两组引产效果、引产时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；试验组总产程时间长于对照组，用药次数多于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组分娩方式、新生儿情况和产后出血情况比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；试验组宫缩过强和急产发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 米索前列醇口服和阴道给药的促宫颈成熟和引产效果相当，但口服给药能降低宫缩过强和急产发生风险，安全性更高，且口服给药更方便，可多次给药，无感染风险，且孕妇更易接受。
关键词：米索前列醇 促宫颈成熟 引产效果 安全性
妊娠晚期引产是受孕妇或胎儿因素影响必须经人工诱发子宫收缩而达到终止妊娠目的的一种手段，宫颈成熟度是引产能否成功的关键[1]。目前，米索前列醇为产科常用引产药物，给药方式包括口服、阴道给药、颊黏膜含化等途径，但临床对何种给药方式更为安全有效尚无定论[2]。既往报道证实，米索前列醇经阴道给药能提高宫颈成熟度，但该方式会增加阴道操作，给孕妇带来困扰，增加医护人员的工作量[3]。口服米索前列醇具有使用便利、肠胃反应少等特点，但其促宫颈成熟作用目前报道不一。鉴于此，本研究以在我院待产的足月妊娠孕妇为研究对象，探讨口服与阴道给药两种不同方式在促宫颈成熟中的应用效果，现报道如下。
选取2017年1月至2020年3月我院收治的60例足月妊娠孕妇作为研究对象，按简单随机化分组法分为两组，每组30例。试验组年龄20～36岁，平均（30.24±6.01）岁；孕周37～41周，平均（40.11±0.74）周；干预前宫颈Bishop评分3～5分，平均（4.46±1.42）分。对照组年龄20～35岁，平均（29.86±5.79）岁；孕37～41周，平均（40.06±0.78）周；干预前宫颈Bishop评分3～5分，平均（4.39±1.40）分。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，孕妇及其家属均自愿签署知情同意书。
纳入标准：初产妇、单胎足月妊娠；胎位为头位，具有引产指征且宫颈Bishop评分≤5分；既往无宫颈手术史。排除标准：胎位异常、既往有宫颈手术史或伴严重妊娠期疾病；对本研究所用药物过敏或存在阴道分娩禁忌证；合并阴道炎、宫颈炎或严重肝肾功能障碍。
1.2 方法
试验组给予25μg米索前列醇片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字号H20084598，规格0.2 mg）+温开水10 ml口服，每4小时用药1次，每日≤4次。
对照组给予25μg米索前列醇片置于阴道后穹窿：孕妇取膀胱截石位，常规消毒外阴，将25μg米索前列醇片置于其阴道后穹窿，每4小时用药1次，每日≤4次。
两组每次用药前均行宫颈Bishop评分，如出现规律性收缩或宫颈Bishop评分≥8分时即停止给药。
1.3 观察指标
(1）宫颈Bishop评分[4]：于干预前和干预后12 h进行宫颈Bishop评分，标准见表1。（2）引产情况：记录两组引产效果[成功，初次给药起24 h内临产；有效，给药后24 h内Bishop评分增幅≥2分，但未临产；无效，未临产且Bishop评分增幅<2分；总有效率=（成功例数+有效例数）/总例数×100%]、引产时间、产程时间和用药次数。（3）围产结局：记录两组分娩方式、新生儿情况（新生儿体重、新生儿Apgar评分）和产后出血情况。（4）不良反应：记录两组不良反应发生情况，包括宫缩过强、急产等。
1.4 统计学处理
采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
表1 宫颈Bishop评分标准
干预后，两组宫颈Bishop评分均高于干预前，差异有统计学意义（P<0.05）；但两组干预后宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
表2 两组宫颈Bishop评分比较
2.2 两组引产情况比较
两组引产效果、引产时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组总产程时间长于对照组，用药次数多于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3 两组引产情况比较
2.3 两组围产结局比较
两组分娩方式、新生儿情况和产后出血情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。
表4 两组围产结局比较
2.4 两组不良反应发生率比较
试验组宫缩过强和急产发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
表5 两组不良反应发生率比较[例(%)]
本研究结果显示，试验组总产程时间长于对照组，用药次数多于对照组，与胡丽文等[7]的研究结果相似。其原因在于，口服药物吸收后作用于宫颈的药物浓度较低，宫缩程度和过强宫缩发生率低，因而总产程时间延长并与自然产程类似，也适用于胎膜早破的孕妇。本研究结果显示，对照组宫缩过强、急产发生率均明显高于试验组，提示阴道给药可能会增加宫缩过强、急产等发生风险，过强的宫缩会在一定程度上影响母胎，且阴道给药会增加感染风险[8]。与阴道给药相比，口服给药更加方便且可多次给药，几乎无感染风险，孕妇也更容易接受，安全性更高；但口服给药的不足之处在于24 h引产成功率略低于对照组，试验组引产无效1例（Bishop评分≤6分），但次日继续口服即引产成功。
综上所述，米索前列醇口服和阴道给药促宫颈成熟和引产效果相当，但口服给药安全性更高，能降低宫缩过强和急产的发生风险，且口服给药更方便，能多次给药，无感染风险，孕妇更易接受。但需要注意的是，无论何种途径应用米索前列醇均需严格控制药物剂量，警惕宫缩过强的发生，并重视监测宫缩及胎心率，确保母婴安全。
参考文献
[1]关丽.米索前列醇在足月妊娠促宫颈成熟中的作用疗效和安全性分析[J].山西医药杂志，2019,48(15):1864-1866.
[2]柏占锋，奚鑫，杜倩，等.妊娠晚期米索前列醇促宫颈成熟给药途径探讨[J].中国药业，2018,27(11):81-83.
[3]王怡，冯丽晶.小剂量米索前列醇在足月妊娠引产中的应用效果[J].中国医药导报，2016,13(5):103-106.
[4]高丽霞，陆菊英，钱丹凤.一次性宫颈球囊扩张器用于足月妊娠引产中对宫成熟和妊娠结局的影响[J].现代中西医结合杂志，2016,25(20):2232-2234.
[5]李淑英，刘雪彩，张彦敏，等.米索前列醇不同给药途径预防产后出血效果分析[J].宁夏医科大学学报，2016,38(2):195-197.
[6]王燕春，王丽.米索前列醇不同用药途径促宫颈成熟治疗的临床观察[J].中国临床医生杂志，2017,45(8):92-94.
[7]胡丽文，于慧，张程程，等.足月妊娠高血压孕妇应用cook球囊和米索前列醇的分娩情况与母儿结局[J].中华全科医学，2019,17(9):1533-1535,1542.
[8]何兆红，蔡伟卿，李洁媚.米索前列醇阴道给药与口服给药终止12周内妊娠的效果观察[J].海南医学，2016,27(19):3237-3238.
关键词：米索前列醇 促宫颈成熟 引产效果 安全性
妊娠晚期引产是受孕妇或胎儿因素影响必须经人工诱发子宫收缩而达到终止妊娠目的的一种手段，宫颈成熟度是引产能否成功的关键[1]。目前，米索前列醇为产科常用引产药物，给药方式包括口服、阴道给药、颊黏膜含化等途径，但临床对何种给药方式更为安全有效尚无定论[2]。既往报道证实，米索前列醇经阴道给药能提高宫颈成熟度，但该方式会增加阴道操作，给孕妇带来困扰，增加医护人员的工作量[3]。口服米索前列醇具有使用便利、肠胃反应少等特点，但其促宫颈成熟作用目前报道不一。鉴于此，本研究以在我院待产的足月妊娠孕妇为研究对象，探讨口服与阴道给药两种不同方式在促宫颈成熟中的应用效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选取2017年1月至2020年3月我院收治的60例足月妊娠孕妇作为研究对象，按简单随机化分组法分为两组，每组30例。试验组年龄20～36岁，平均（30.24±6.01）岁；孕周37～41周，平均（40.11±0.74）周；干预前宫颈Bishop评分3～5分，平均（4.46±1.42）分。对照组年龄20～35岁，平均（29.86±5.79）岁；孕37～41周，平均（40.06±0.78）周；干预前宫颈Bishop评分3～5分，平均（4.39±1.40）分。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，孕妇及其家属均自愿签署知情同意书。
纳入标准：初产妇、单胎足月妊娠；胎位为头位，具有引产指征且宫颈Bishop评分≤5分；既往无宫颈手术史。排除标准：胎位异常、既往有宫颈手术史或伴严重妊娠期疾病；对本研究所用药物过敏或存在阴道分娩禁忌证；合并阴道炎、宫颈炎或严重肝肾功能障碍。
1.2 方法
试验组给予25μg米索前列醇片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字号H20084598，规格0.2 mg）+温开水10 ml口服，每4小时用药1次，每日≤4次。
对照组给予25μg米索前列醇片置于阴道后穹窿：孕妇取膀胱截石位，常规消毒外阴，将25μg米索前列醇片置于其阴道后穹窿，每4小时用药1次，每日≤4次。
两组每次用药前均行宫颈Bishop评分，如出现规律性收缩或宫颈Bishop评分≥8分时即停止给药。
1.3 观察指标
(1）宫颈Bishop评分[4]：于干预前和干预后12 h进行宫颈Bishop评分，标准见表1。（2）引产情况：记录两组引产效果[成功，初次给药起24 h内临产；有效，给药后24 h内Bishop评分增幅≥2分，但未临产；无效，未临产且Bishop评分增幅<2分；总有效率=（成功例数+有效例数）/总例数×100%]、引产时间、产程时间和用药次数。（3）围产结局：记录两组分娩方式、新生儿情况（新生儿体重、新生儿Apgar评分）和产后出血情况。（4）不良反应：记录两组不良反应发生情况，包括宫缩过强、急产等。
1.4 统计学处理
采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
表1 宫颈Bishop评分标准
2 结果
2.1 两组宫颈Bishop评分比较干预后，两组宫颈Bishop评分均高于干预前，差异有统计学意义（P<0.05）；但两组干预后宫颈Bishop评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。
表2 两组宫颈Bishop评分比较
2.2 两组引产情况比较
两组引产效果、引产时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；试验组总产程时间长于对照组，用药次数多于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
表3 两组引产情况比较
2.3 两组围产结局比较
两组分娩方式、新生儿情况和产后出血情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。
表4 两组围产结局比较
2.4 两组不良反应发生率比较
试验组宫缩过强和急产发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。
表5 两组不良反应发生率比较[例(%)]
3 讨论
米索前列醇可通过兴奋子宫肌层引发与分娩类似的有节律性和较高幅度的宫缩，具有很好的促宫颈成熟作用[5]。本研究结果显示，干预后两组宫颈Bishop评分较干预前明显改善，且两组引产效果、总有效率和阴道分娩率均较高，围产结局良好，表明米索前列醇具有较显著的促宫颈成熟作用，可提高引产效果。其原因在于，米索前列醇给药后能增强胶原酶与弹性蛋白酶活性，使宫颈胶原纤维水平下降并软化宫颈，增加宫颈的顺应性；米索前列醇可通过松弛平滑肌促进宫颈扩张，同时兼具促宫颈收缩的作用，可发挥机械性扩宫颈作用；米索前列醇还可增强子宫对催产素的敏感性，提高引产效果，减少难产发生率，提高短期内临产率，提高产妇及家属配合度，减轻孕妇的痛苦，进而降低剖宫产率[6]。本研究结果显示，试验组总产程时间长于对照组，用药次数多于对照组，与胡丽文等[7]的研究结果相似。其原因在于，口服药物吸收后作用于宫颈的药物浓度较低，宫缩程度和过强宫缩发生率低，因而总产程时间延长并与自然产程类似，也适用于胎膜早破的孕妇。本研究结果显示，对照组宫缩过强、急产发生率均明显高于试验组，提示阴道给药可能会增加宫缩过强、急产等发生风险，过强的宫缩会在一定程度上影响母胎，且阴道给药会增加感染风险[8]。与阴道给药相比，口服给药更加方便且可多次给药，几乎无感染风险，孕妇也更容易接受，安全性更高；但口服给药的不足之处在于24 h引产成功率略低于对照组，试验组引产无效1例（Bishop评分≤6分），但次日继续口服即引产成功。
综上所述，米索前列醇口服和阴道给药促宫颈成熟和引产效果相当，但口服给药安全性更高，能降低宫缩过强和急产的发生风险，且口服给药更方便，能多次给药，无感染风险，孕妇更易接受。但需要注意的是，无论何种途径应用米索前列醇均需严格控制药物剂量，警惕宫缩过强的发生，并重视监测宫缩及胎心率，确保母婴安全。
参考文献
[1]关丽.米索前列醇在足月妊娠促宫颈成熟中的作用疗效和安全性分析[J].山西医药杂志，2019,48(15):1864-1866.
[2]柏占锋，奚鑫，杜倩，等.妊娠晚期米索前列醇促宫颈成熟给药途径探讨[J].中国药业，2018,27(11):81-83.
[3]王怡，冯丽晶.小剂量米索前列醇在足月妊娠引产中的应用效果[J].中国医药导报，2016,13(5):103-106.
[4]高丽霞，陆菊英，钱丹凤.一次性宫颈球囊扩张器用于足月妊娠引产中对宫成熟和妊娠结局的影响[J].现代中西医结合杂志，2016,25(20):2232-2234.
[5]李淑英，刘雪彩，张彦敏，等.米索前列醇不同给药途径预防产后出血效果分析[J].宁夏医科大学学报，2016,38(2):195-197.
[6]王燕春，王丽.米索前列醇不同用药途径促宫颈成熟治疗的临床观察[J].中国临床医生杂志，2017,45(8):92-94.
[7]胡丽文，于慧，张程程，等.足月妊娠高血压孕妇应用cook球囊和米索前列醇的分娩情况与母儿结局[J].中华全科医学，2019,17(9):1533-1535,1542.
[8]何兆红，蔡伟卿，李洁媚.米索前列醇阴道给药与口服给药终止12周内妊娠的效果观察[J].海南医学，2016,27(19):3237-3238.
