疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入对急性咽喉炎患者TNF-α、IL-6的影响
发布时间：2020-12-30 点击：
发布：本期刊
摘 要：目的 观察疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入对急性咽喉炎(AP)患者肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)的影响。方法 选择2017年8月—2019年2月在上海中医药大学附属龙华医院耳鼻喉科就诊的AP患者90例,随机分为对照组和观察组各45例。对照组采用地塞米松超声雾化吸入治疗,观察组在对照组治疗基础上口服疏风解毒胶囊治疗,2组均以3 d为1个疗程,共治疗2个疗程。比较2组患者治疗前后血清TNF-α、IL-6水平和主要症状恢复时间、体温下降时间、体温稳定时间以及不良反应发生率。结果 治疗后,2组患者血清TNF-α、IL-6水平均显著下降(P均<0.05),观察组均显著低于对照组(P均<0.05);观察组患者主要症状消失时间、体温下降时间以及体温稳定时间均显著短于对照组(P均<0.05);观察组患者不良反应发生率为4.4%(2/45),对照组患者无不良反应发生。结论 疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入治疗AP能有效降低患者血清TNF-α、IL-6水平,减轻患者临床症状,快速缓解发热,疗效较地塞米松单独使用更显著。
关键词：疏风解毒胶囊 地塞米松 急性咽喉炎 肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-6
急性咽喉炎(Acute pharyngitis, AP)是常见的多发性疾病,其发病原因是由于咽部黏膜及黏膜下组织因细菌、病毒等感染而引起急性炎症,通常对咽喉部的淋巴组织造成影响[1],其主要临床表现为咽部疼痛、灼热、干燥,严重者甚至可能会引起中耳炎、支气管炎、鼻窦炎等其他急性炎性并发症[2]。目前临床上针对感染引起的炎症如AP,西医主要通过激素或抗生素类药物如地塞米松雾化吸入治疗,多次使用机体容易产生耐药性,且可能会对机体健康有一定的影响,且抗生素的滥用已经成为一个非常严峻的问题[3]。中医在炎症治疗方面有着悠久的历史和丰富的经验,但疗效并不稳定[4]。疏风解毒胶囊来源于民间古方“祛毒散”,有解毒利咽、清热疏风之功效,正与AP之症状相对应[5]。基于中西药各自的特点,且联合使用的相关文献报道少见,本研究观察比较了地塞米松雾化吸入治疗和疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入治疗AP的效果及对血白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响,现将结果报道如下。
1.1.1 纳入标准
①符合《实用耳鼻喉头颈外科学》[6]及《中医病证诊断疗效标准》[7]中关于AP的诊断标准;②患者无研究用药禁忌证,无扁桃体切除史;③临床症状均表现为口咽、鼻咽黏膜以及咽壁淋巴滤泡红肿,颌下淋巴结可见肿大、压痛;④患者依从性好,可按要求完成治疗;⑤无严重心肝肾功能障碍者;⑥仅参与本临床实验研究者;⑦无语言障碍、听力障碍、精神障碍者。
1.1.2 排除标准
①有咽喉手术史者;②有急性呼吸系统疾病者;③对本研究所使用药物不能耐受者;④妊娠或哺乳期妇女。
1.2 一般资料
选择2017年8月—2019年2月在我院耳鼻咽喉科就诊的AP患者90例作为研究对象,随机分为观察组和对照组各45例。对照组男24例,女21例;年龄21～45(32.1±7.6)岁;病程2～5(2.2±0.1) d。观察组男22例,女23例;年龄21～44(30.1±8.6)岁;病程2～5(2.2±0.2) d。2组患者年龄、性别、病程等临床一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。患者均签署知情同意书,本研究获本院医学伦理委员会审核同意(20161126)。
1.3 治疗方法
2组均给予头孢丙烯片(南京亿华药业有限公司,国药准字H20041960)口服,0.5 g/次,2次/d。在此基础上对照组采用地塞米松(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司,国药准字H42020019,规格:1 mL∶5 mg)溶液10 mL超声雾化吸入治疗,2次/d,15 min/次,仪器由佛山市南海凤华医疗器械有限公司提供。观察组在对照组治疗基础上给予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司,国药准字Z20090047,规格:0.52 g/粒)口服,4粒/次,3 次/d。2组均以3 d为1个疗程,共治疗2个疗程。
1.4 观察指标
1.4.1 生化指标
抽取患者治疗前后清晨空腹静脉血,高速离心分离血清,采用ELISA法检测血清TNF-α、IL-6水平,试剂盒由上海樊克生物科技有限公司提供。
1.4.2 主要症状消失时间
采用统一问卷调查或门诊问诊等方式对2组患者主要症状进行统计,记录2组患者咽喉疼痛、咽喉黏膜充血、咽喉部异物感、声嘶消失时间。
1.4.3 体温
采用温度计对患者的口腔温度进行检测,并记录体温下降时间和体温稳定时间。第1 天首次用药后,每隔30 min测体温1 次,共测12次;后每6 h测体温1次,共测3次;观察即刻起效效果。第2天起每日8:00,12:00,16:00及20:00各测体温1次。体温下降时间:从首次服药开始到体温下降0.5 ℃所需时间。体温稳定时间: 从首次服药开始到体温下降至正常并不再反复所需时间。
1.4.4 不良反应
对2组患者治疗期间的不良反应进行统计。
1.5 统计学方法
使用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析。计数资料以例(%)表示,使用χ2检验进行分析;计量资料呈正态分布使用均数±标准差(x¯±s)表示,组间比较使用独立样本t检验,组内比较使用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2组患者治疗前血清TNF-α、IL-6水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后,2组患者血清TNF-α、IL-6水平均显著下降(P均<0.05),且观察组均显著低于对照组(P均<0.05),见表1。
表1 2组急性咽喉炎患者治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较(x¯±s)
组别 例数
TNF-α/(ng/L)
IL-6/(pg/mL)
治疗前 治疗6 d后
治疗前 治疗6 d后
观察组 45 157.28±48.62 89.36±22.51①② 91.08±16.46 58.50±11.73①②
对照组 45 152.41±40.17 102.84±25.04① 89.74±19.25 67.95±13.16①
2.2 2组患者主要症状消失时间比较
观察组患者咽喉疼痛消失、咽喉黏膜充血恢复、咽喉部异物感消失以及声嘶恢复时间相比于对照组均显著缩短(P均<0.05)。见表2。
表2 2组急性咽喉炎患者主要症状消失时间比较(x¯±s,d)
组别 例数 咽喉疼痛 咽喉黏膜充血 咽喉部异物感 声嘶
观察组 45 2.7±0.9① 2.4±0.6① 3.3±1.0① 3.5±0.8①
对照组 45 4.0±1.1 3.3±1.0 5.2±1.3 4.8±0.7
2.3 2组患者体温下降时间以及体温稳定时间比较
观察组患者体温下降时间以及体温稳定时间均明显短于对照组(P均<0.05)。见表3。
表3 2组急性咽喉炎患者体温下降时间以及体温稳定时间比较(x¯±s)
组别 例数 体温下降/h 体温稳定/d
观察组 45 3.21±1.06① 2.0±0.4①
对照组 45 4.76±1.23 2.7±0.7
2.4 2组患者不良反应发生率比较
2组患者在治疗期间肝肾功能、血尿常规、心电图等均未发生异常,观察组发生腹痛1例、恶心1例,不良反应发生率为4.4%,对照组患者无不良反应情况发生,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
AP属于中医“风热喉痹”范畴,中医辨证AP分型可分为肺胃热证、外感风寒证以及外感风热证,治疗应以清热解毒、疏风散热、解表除湿为主[12-13]。疏风解毒胶囊是由虎杖、板蓝根、连翘、马鞭草、芦根、败酱草、柴胡、甘草等制成的中成药。其中虎杖味苦,微涩、微寒,为君药,有祛风除湿、清热解毒之效。连翘味苦性凉,有清热解毒、散结消肿之效;板蓝根味苦性寒,清热解毒、凉血利咽,与连翘共为臣药。柴胡味苦性凉,和解表里、疏肝散热;败酱草味苦、辛,性微寒,清热解毒、除痈散热;马鞭草味苦性凉,活血散瘀、清热解毒;芦根味苦性寒,生津止渴、解热除烦、清降肺胃,以上四药共为佐药。甘草为使,调和诸药,助行药、养胃气。诸药配伍可清热解毒、疏风利咽。有研究表明,疏风解毒胶囊可通过抑制 MAPK 信号通路从而起到下调炎症反应、减少炎症因子的分泌与表达的作用,从而调节机体免疫功能,抑制炎症反应的进展,进一步降低血清中炎性因子的水平[14]。
本研究结果显示,治疗后2组患者血清TNF-α、IL-6水平均显著下降,观察组均显著低于对照组,说明地塞米松对缓解炎症反应有一定疗效,但结合疏风解毒胶囊进行治疗效果更好。观察组患者主要症状恢复时间、体温下降时间以及体温稳定时间均显著短于对照组患者,说明二者合用效果更好。分析与疏风解毒胶囊能显著缓解机体炎症反应,同时使ATP合酶和致热介质环磷酸腺苷及环磷酸腺苷/环磷酸鸟苷水平降低[15],通过减少ATP的合成而减少产热,同时能促进内源性解热介质精氨酸升压素水平的升高,增加散热有关。
对照组患者无不良反应发生,其中观察组患者发生腹痛1例、恶心1例,查阅文献发现在既往的研究中也有患者曾出现过类似的反应,推测可能是中成药制作过程中,药材磨粉残留在仪器死角,混入下一种药品的药物中,引起药物间的交叉反应,加之患者肠胃功能较差,对药物刺激比较敏感,因此引起患者不适。
综上所述,疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入治疗AP疗效较地塞米松单独使用更显著,能有效降低患者血清TNF-α、IL-6水平,减轻患者临床症状,快速缓解发热,值得在临床推广使用。
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。
参考文献
[1] Cots J M,Alós J I,Bárcena M,et al.Recommendations for Management of Acute Pharyngitis in Adults[J].Acta Otorrinolaringol Esp,2015,66(3):159-170.
[2] Muzio F D,Barucco M,Guerriero F,et al.Diagnosis and treatment of acute pharyngitis/tonsillitis:a preliminary observational study in General Medicine[J].Anales De Pediatria,2016,20(23):4950-4954.
[3] Liu B S,Bai M,Peng M,et al.Anti-inflammatory effect and the effect on acute pharyngitis rats model of compound Lobelia oral liquid[J].Saudi J Biol SCI,2019,26(3):577-581.
[4] 何红月.开喉剑喷雾剂治疗儿童急性咽喉炎的疗效[J].贵阳医学院学报,2016,41(5):615-617.
[5] 江剑桥,程蕾蕾,李啟凡.中西医结合方法治疗急性咽喉炎的临床观察[J].中国中医急症,2018,27(8):1448-1450.
[6] 黄选兆,汪吉宝,孔维佳.实用耳鼻喉头颈外科学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2014:442-443.
[7] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:114-115.
[8] 符牧,程钢,杨中川,等.布地奈德联合地塞米松雾化吸入治疗急性感染性咽喉炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2019,35(23):3013-3016.
[9] 甄志贤,刘海宁,王勇,等.清咽化结汤联合布地奈德雾化吸入对慢性咽炎患者T淋巴细胞亚群及血清TNF-α、IL-6水平变化的影响[J].世界中西医结合杂志,2018,13(11):126-129.
[10] 刘继红.利咽饮雾化吸入治疗小儿急性咽喉炎的疗效及对炎性因子的影响[J].中国药业,2017,26(2):57-59.
[11]高秀娟,刘强,滕晓茗,等.3%高渗盐水联合利巴韦林和地塞米松超声雾化吸入治疗急性咽喉炎的疗效观察及护理[J].广西医学,2015,37(4):576-577.
[12]田平花,贾玉肖,梁增敏,等.金喉健雾化吸入治疗急性咽喉炎疗效观察[J].河北医药,2015,37(15):2337-2338.
[13]张玉眠,刘英爽,王彦芬,等.头孢克洛缓释片联合双料喉风散治疗急性咽喉炎的疗效观察[J].山西医药杂志,2015,44(16):1911-1913.
[14]陶振钢,高静炎,薛明明,等.疏风解毒胶囊对于内毒素诱导大鼠急性肺损伤模型中MAPK/NF-κB通路的抑制作用[J].中华中医药杂志,2014,29(3):911-915.
[15]张铁军,朱月信,刘岱琳,等.疏风解毒胶囊药效物质基础及作用机制研究[J].中草药,2016,47(12):2019-2026.
关键词：疏风解毒胶囊 地塞米松 急性咽喉炎 肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-6
急性咽喉炎(Acute pharyngitis, AP)是常见的多发性疾病,其发病原因是由于咽部黏膜及黏膜下组织因细菌、病毒等感染而引起急性炎症,通常对咽喉部的淋巴组织造成影响[1],其主要临床表现为咽部疼痛、灼热、干燥,严重者甚至可能会引起中耳炎、支气管炎、鼻窦炎等其他急性炎性并发症[2]。目前临床上针对感染引起的炎症如AP,西医主要通过激素或抗生素类药物如地塞米松雾化吸入治疗,多次使用机体容易产生耐药性,且可能会对机体健康有一定的影响,且抗生素的滥用已经成为一个非常严峻的问题[3]。中医在炎症治疗方面有着悠久的历史和丰富的经验,但疗效并不稳定[4]。疏风解毒胶囊来源于民间古方“祛毒散”,有解毒利咽、清热疏风之功效,正与AP之症状相对应[5]。基于中西药各自的特点,且联合使用的相关文献报道少见,本研究观察比较了地塞米松雾化吸入治疗和疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入治疗AP的效果及对血白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响,现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 纳入及排除标准1.1.1 纳入标准
①符合《实用耳鼻喉头颈外科学》[6]及《中医病证诊断疗效标准》[7]中关于AP的诊断标准;②患者无研究用药禁忌证,无扁桃体切除史;③临床症状均表现为口咽、鼻咽黏膜以及咽壁淋巴滤泡红肿,颌下淋巴结可见肿大、压痛;④患者依从性好,可按要求完成治疗;⑤无严重心肝肾功能障碍者;⑥仅参与本临床实验研究者;⑦无语言障碍、听力障碍、精神障碍者。
1.1.2 排除标准
①有咽喉手术史者;②有急性呼吸系统疾病者;③对本研究所使用药物不能耐受者;④妊娠或哺乳期妇女。
1.2 一般资料
选择2017年8月—2019年2月在我院耳鼻咽喉科就诊的AP患者90例作为研究对象,随机分为观察组和对照组各45例。对照组男24例,女21例;年龄21～45(32.1±7.6)岁;病程2～5(2.2±0.1) d。观察组男22例,女23例;年龄21～44(30.1±8.6)岁;病程2～5(2.2±0.2) d。2组患者年龄、性别、病程等临床一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。患者均签署知情同意书,本研究获本院医学伦理委员会审核同意(20161126)。
1.3 治疗方法
2组均给予头孢丙烯片(南京亿华药业有限公司,国药准字H20041960)口服,0.5 g/次,2次/d。在此基础上对照组采用地塞米松(天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司,国药准字H42020019,规格:1 mL∶5 mg)溶液10 mL超声雾化吸入治疗,2次/d,15 min/次,仪器由佛山市南海凤华医疗器械有限公司提供。观察组在对照组治疗基础上给予疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司,国药准字Z20090047,规格:0.52 g/粒)口服,4粒/次,3 次/d。2组均以3 d为1个疗程,共治疗2个疗程。
1.4 观察指标
1.4.1 生化指标
抽取患者治疗前后清晨空腹静脉血,高速离心分离血清,采用ELISA法检测血清TNF-α、IL-6水平,试剂盒由上海樊克生物科技有限公司提供。
1.4.2 主要症状消失时间
采用统一问卷调查或门诊问诊等方式对2组患者主要症状进行统计,记录2组患者咽喉疼痛、咽喉黏膜充血、咽喉部异物感、声嘶消失时间。
1.4.3 体温
采用温度计对患者的口腔温度进行检测,并记录体温下降时间和体温稳定时间。第1 天首次用药后,每隔30 min测体温1 次,共测12次;后每6 h测体温1次,共测3次;观察即刻起效效果。第2天起每日8:00,12:00,16:00及20:00各测体温1次。体温下降时间:从首次服药开始到体温下降0.5 ℃所需时间。体温稳定时间: 从首次服药开始到体温下降至正常并不再反复所需时间。
1.4.4 不良反应
对2组患者治疗期间的不良反应进行统计。
1.5 统计学方法
使用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析。计数资料以例(%)表示,使用χ2检验进行分析;计量资料呈正态分布使用均数±标准差(x¯±s)表示,组间比较使用独立样本t检验,组内比较使用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 2组患者治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较2组患者治疗前血清TNF-α、IL-6水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后,2组患者血清TNF-α、IL-6水平均显著下降(P均<0.05),且观察组均显著低于对照组(P均<0.05),见表1。
表1 2组急性咽喉炎患者治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较(x¯±s)
组别 例数
TNF-α/(ng/L)
IL-6/(pg/mL)
治疗前 治疗6 d后
治疗前 治疗6 d后
观察组 45 157.28±48.62 89.36±22.51①② 91.08±16.46 58.50±11.73①②
对照组 45 152.41±40.17 102.84±25.04① 89.74±19.25 67.95±13.16①
2.2 2组患者主要症状消失时间比较
观察组患者咽喉疼痛消失、咽喉黏膜充血恢复、咽喉部异物感消失以及声嘶恢复时间相比于对照组均显著缩短(P均<0.05)。见表2。
表2 2组急性咽喉炎患者主要症状消失时间比较(x¯±s,d)
组别 例数 咽喉疼痛 咽喉黏膜充血 咽喉部异物感 声嘶
观察组 45 2.7±0.9① 2.4±0.6① 3.3±1.0① 3.5±0.8①
对照组 45 4.0±1.1 3.3±1.0 5.2±1.3 4.8±0.7
2.3 2组患者体温下降时间以及体温稳定时间比较
观察组患者体温下降时间以及体温稳定时间均明显短于对照组(P均<0.05)。见表3。
表3 2组急性咽喉炎患者体温下降时间以及体温稳定时间比较(x¯±s)
组别 例数 体温下降/h 体温稳定/d
观察组 45 3.21±1.06① 2.0±0.4①
对照组 45 4.76±1.23 2.7±0.7
2.4 2组患者不良反应发生率比较
2组患者在治疗期间肝肾功能、血尿常规、心电图等均未发生异常,观察组发生腹痛1例、恶心1例,不良反应发生率为4.4%,对照组患者无不良反应情况发生,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨 论
AP是由细菌、病毒等因素引起的淋巴组织、咽喉黏膜等急性炎症,发病常伴有喉咙肿痛,咽喉干燥、多痰、异物感,体温升高、食欲不振、头痛等症状,体格检查可见患者咽喉部因充血而呈现鲜红色,喉柱旁、咽喉深处或悬雍垂可见组织红肿隆起,或痰丝缠绕,熟痰附着;观其舌头,舌质红,舌苔呈现白色或黄色。AP在发生和治疗期间均会引起机体炎性因子的变化,期间IL-6和TNF-α起着重要作用。IL-6是机体内重要的炎症促进剂,它能够激活并聚集炎性细胞,同时刺激炎性细胞释放炎性递质,增强炎性反应[8];TNF-α能够介导和参与多种炎症病变的发生和发展,诱导自身或其他细胞因子的释放使炎症反应加重[9-10]。西医治疗AP主要通过抗生素治疗,但仍有患者效果不佳。地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇,对细菌、病毒等引起的炎症反应均有明显抑制作用,能通过抑制IL-6和TNF-α的释放而阻止炎性反应加重。且经过超声雾化将药剂与生理盐水的混合药水转化为雾状液体,患者直接吸入呼吸道,具有小剂量高疗效的优点[11],但多次使用会使机体产生耐药性。AP属于中医“风热喉痹”范畴,中医辨证AP分型可分为肺胃热证、外感风寒证以及外感风热证,治疗应以清热解毒、疏风散热、解表除湿为主[12-13]。疏风解毒胶囊是由虎杖、板蓝根、连翘、马鞭草、芦根、败酱草、柴胡、甘草等制成的中成药。其中虎杖味苦,微涩、微寒,为君药,有祛风除湿、清热解毒之效。连翘味苦性凉,有清热解毒、散结消肿之效;板蓝根味苦性寒,清热解毒、凉血利咽,与连翘共为臣药。柴胡味苦性凉,和解表里、疏肝散热;败酱草味苦、辛,性微寒,清热解毒、除痈散热;马鞭草味苦性凉,活血散瘀、清热解毒;芦根味苦性寒,生津止渴、解热除烦、清降肺胃,以上四药共为佐药。甘草为使,调和诸药,助行药、养胃气。诸药配伍可清热解毒、疏风利咽。有研究表明,疏风解毒胶囊可通过抑制 MAPK 信号通路从而起到下调炎症反应、减少炎症因子的分泌与表达的作用,从而调节机体免疫功能,抑制炎症反应的进展,进一步降低血清中炎性因子的水平[14]。
本研究结果显示,治疗后2组患者血清TNF-α、IL-6水平均显著下降,观察组均显著低于对照组,说明地塞米松对缓解炎症反应有一定疗效,但结合疏风解毒胶囊进行治疗效果更好。观察组患者主要症状恢复时间、体温下降时间以及体温稳定时间均显著短于对照组患者,说明二者合用效果更好。分析与疏风解毒胶囊能显著缓解机体炎症反应,同时使ATP合酶和致热介质环磷酸腺苷及环磷酸腺苷/环磷酸鸟苷水平降低[15],通过减少ATP的合成而减少产热,同时能促进内源性解热介质精氨酸升压素水平的升高,增加散热有关。
对照组患者无不良反应发生,其中观察组患者发生腹痛1例、恶心1例,查阅文献发现在既往的研究中也有患者曾出现过类似的反应,推测可能是中成药制作过程中,药材磨粉残留在仪器死角,混入下一种药品的药物中,引起药物间的交叉反应,加之患者肠胃功能较差,对药物刺激比较敏感,因此引起患者不适。
综上所述,疏风解毒胶囊联合地塞米松超声雾化吸入治疗AP疗效较地塞米松单独使用更显著,能有效降低患者血清TNF-α、IL-6水平,减轻患者临床症状,快速缓解发热,值得在临床推广使用。
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。
参考文献
[1] Cots J M,Alós J I,Bárcena M,et al.Recommendations for Management of Acute Pharyngitis in Adults[J].Acta Otorrinolaringol Esp,2015,66(3):159-170.
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[5] 江剑桥,程蕾蕾,李啟凡.中西医结合方法治疗急性咽喉炎的临床观察[J].中国中医急症,2018,27(8):1448-1450.
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[9] 甄志贤,刘海宁,王勇,等.清咽化结汤联合布地奈德雾化吸入对慢性咽炎患者T淋巴细胞亚群及血清TNF-α、IL-6水平变化的影响[J].世界中西医结合杂志,2018,13(11):126-129.
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